Rozwój, kliniczne potwierdzenie biorównoważności i wdrożenie złożonego leku wziewnego nowej generacji w systematycznej terapii chorób układu oddechowego Astmy i POChP

Celem projektu jest kompleksowy rozwój technologiczny, kliniczne potwierdzenie biorównoważności oraz wdrożenie złożonego preparatu inhalacyjnego nowej generacji zawierającego dwie substancje czynne w systematycznej terapii chorób układu oddechowego astmy i POChP. Forma leku jest równoważną względem komparatora kombinacją w postaci proszku inhalacyjnego, podzielonego, w innowacyjnym inhalatorze wielodawkowym zawierającym 30 dawek do stosowania raz na dobę. Wskazaniem dla obu dawek jest leczenie astmy u dorosłych i młodzieży w wieku ≥12 lat oraz POChP jako objawowe leczenie dorosłych pacjentów z POChP z natężoną objętością wydechową pierwszosekundową (FEV1) <70% wartości należnej.

Celem projektu jest kompleksowy rozwój technologiczny, kliniczne potwierdzenie biorównoważności oraz wdrożenie złożonego preparatu inhalacyjnego nowej generacji zawierającego dwie substancje czynne w systematycznej terapii chorób układu oddechowego astmy i POChP. Forma leku jest równoważną względem komparatora kombinacją w postaci proszku inhalacyjnego, podzielonego, w innowacyjnym inhalatorze wielodawkowym zawierającym 30 dawek do stosowania raz na dobę. Wskazaniem dla obu dawek jest leczenie astmy u dorosłych i młodzieży w wieku ≥12 lat oraz POChP jako objawowe leczenie dorosłych pacjentów z POChP z natężoną objętością wydechową pierwszosekundową (FEV1) <70% wartości należnej.

Projekt dofinansowany ze środków budżetu państwa od Agencji Badań Medycznych, w Konkursie na opracowanie i rozwój innowacyjnych rozwiązań w obszarze nowych postaci farmaceutycznych produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu, leków generycznych i leków biopodobnych

Adamed Pharma S.A.

19 765 781,75 zł

11 470 326,36 zł